醋酸甲地孕酮

编辑:立功网互动百科 时间:2020-01-21 13:28:45
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【适应症】治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症;晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌;亦可作为复方短效口服避孕片的孕激素成分。
中文名
醋酸甲地孕酮
CAS号
595-33-5
中文别名
去氢甲孕酮;妇宁
英文名称
megestrolacetate

醋酸甲地孕酮基本信息

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英文别名:Nomegestrol Acetate; 17-hydroxy-6-methylpregna-4,6-diene-3,20-dione 17-acetate; 6-methyl-3,20-dioxopregna-4,6-dien-17-yl acetate; 3,20-dioxopregna-4,6-dien-17-yl acetate
EINECS号:209-864-5
分子式:C23H30O4
分子量:370.4819

醋酸甲地孕酮药品简介

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【英文名称】 Megestrol Acetate
【其他名称】 去氢甲孕酮,妇宁片,美可治,佳迪,宜利治,梅格施,爱克,Megace,Cypionate,Niagestin

醋酸甲地孕酮制备

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方法名称:醋酸甲地孕酮—醋酸甲地孕酮的测定—高效液相色谱法
应用范围:本方法采用高效液相色谱法测定醋酸甲地孕酮的含量。本方法适用于醋酸甲地孕酮。
方法原理:供试品用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长288nm处检测醋酸甲地孕酮的吸收值,计算出其含量。
试剂:
1. 甲醇(色谱纯)
2. 水(色谱纯)
仪器设备:
1. 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按醋酸甲地孕酮峰计算应不低于2000。
1.3 紫外吸收检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相:甲醇:水= 70 30
2.2 检测波长:288nm
2.3 柱温:室温
试样制备:
1. 对照品溶液的制备:取醋酸甲地孕酮适量,精密称定,置100 mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置10 mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。
2. 供试品溶液的制备:取醋酸甲地孕酮20mg,精密称定,置100 mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置10mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。
操作步骤:分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长288nm处测定醋酸甲地孕酮的吸收值,计算出其含量。[1] 

醋酸甲地孕酮应用

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【用法与用量】
口服
1.治疗闭经,1次4mg,每日2~3次,连服2~3日,停药2~7日,即有撤退性出血。
2.治疗功能性出血,1次4mg,每8小时1次,每3日减量1次,减量不超过原剂量的1/2,直至每日维持量4mg,共20日。
3.治疗子宫内膜异位症,1次4mg,每日2次,连服7日后改为每日3次,每次4mg,7日后再改为每日2次。1次8mg,再服7日,然后增至每日20mg,6周为一疗程。
4.乳腺癌,1次40mg,每日4次,每日量160mg,连续2个月。
5.子宫内膜癌,1次10~80mg,每日4次,每日量40~320mg,或1次160mg,每日1次。
【制剂与规格】醋酸甲地孕酮片:①4mg;②160mg。

醋酸甲地孕酮注意事项

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少数有头晕、恶心、呕吐等不良反应,偶有不规则出血。
其它:肝、肾病、乳房肿块病人忌用。子宫肌瘤及高血压病人慎用。

醋酸甲地孕酮相关内容

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醋酸甲地孕酮
Cusuan Jiadiyuntong  Megestrol Acetate
书页号:2005年版二部-839  [修订]
【检查】有关物质 取本品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;另取醋酸甲羟孕酮对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml和供试品溶液1ml,置同一50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以四氢呋喃-乙腈-水(145:255:600)为流动相,检测波长为254nm。量取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,理论板数按醋酸甲地孕酮峰计算不低于5000,醋酸甲羟孕酮峰与醋酸甲地孕酮峰的分离度应大于2.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如显与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,含量不得过1.0%;如显其他杂质峰,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积的1/2(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积(2.0%)。  [增订]
【制剂】 (2)醋酸甲地孕酮分散片 (3)醋酸甲地孕酮胶囊
参考资料
  • 1.    中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p839。